Análisis de riesgos, puesta en conformidad y marcado CE

David Miquel (Ingeniero industrial INTEGRA ingeniería)

La robótica es una de las soluciones más extendidas en la automatización de procesos repetitivos o que requieren una gran precisión en la manipulación, pintado, montaje de componentes, soldadura o paletizado. A ello se suma, en los últimos tiempos, la aparición de los robots colaborativos (COBOTS), una nueva forma de trabajar en la que robots y personas trabajan mano a mano en un mismo espacio, sin que existan barreras físicas entre ellos. Este condicionante ha supuesto un cambio radical en el enfoque de los principios de seguridad, donde todas las medidas se basan en el distanciamiento del trabajador de la zona de peligro.

Los COBOTS se comercializan como cuasi máquinas (máquinas incompletas). Es obligación de la empresa que lo integra con otros equipos, máquinas o herramientas para darle una aplicación en el proceso, realizar una evaluación de riesgos y emitir una declaración CE de conformidad de ese conjunto como una única máquina o línea automática en aplicación, entre otras, de la Directiva de máquinas. En la actualidad, no existe una norma armonizada específica que defina los requisitos de seguridad de los COBOTS (la tecnología ha ido en este caso por delante de la normativa), siendo de aplicación la norma armonizada de la directiva de máquinas UNE-EN ISO 10218-2 para las células robóticas. Por ello, la evaluación riesgos debe apoyarse en la ISO/TS15066, la cual especifica los requisitos de seguridad y parámetros de funcionamiento de los COBOTS. Así, los COBOTS deben ser configurados con parámetros específicos para cada aplicación, teniendo en cuenta aspectos como el peso de la pieza a manipular, superficies de contacto o velocidad de proceso con la finalidad de que el posible contacto entre el COBOT y las personas sea seguro. Incluso puede darse que algunas aplicaciones se escapen del uso colaborativo, por ejemplo, cuando se manipulan objetos cortantes o se requiere altas velocidades de proceso.

De este modo, los COBOTS, como cualquier máquina, debe ser puesto en conformidad a través del marcado CE en aplicación de la Directiva de máquinas, entre otras. En este caso, por tratarse de aplicaciones únicas, no se puede generalizar la viabilidad de su uso sin previamente haberse hecho una evaluación de riesgos por parte de técnicos conocedores de los requisitos normativos de aplicación. Así, es fundamental para la seguridad de las empresas que los integradores, programadores o usuarios de COBOTS sean capaces de configurar aplicaciones seguras para el trabajador.

Información obligatoria en las etiquetas de alimentos

La etiqueta nutricional sólo es obligatoria en aquellos productos que atribuyan en su etiquetado propiedades nutritivas (bajo en colesterol, rico en “xxxx”). Todo alimento envasado debe tener un etiquetado, aunque dependiendo de cada tipo de alimento el etiquetado varía mucho, pero en general la información más común que se debe incluir es:

• Denominación del producto; por ejemplo, bebida aromatizada, bebida a base de zumos, procedente de néctar de frutas o de concentrados, etc. Esta denominación no puede ser sustituida por una marca comercial y debe referirse a la que propone la normativa vigente sobre ese producto, de haberla. Debe incluirse en este punto el estado del alimento o su tratamiento (ahumado, en polvo, congelado, liofilizado, etc).
• Lista de ingredientes por orden de presencia en el producto final, de mayor a menor cantidad. A partir de diciembre de 2014 todos los ingredientes que puedan causar alergias o intolerancias –según la normativa vigente- deberán marcarse de forma que resalten sobre el resto de los ingredientes. Aunque todavía no es obligatorio, muchos fabricantes lo tienen implantado ya en sus etiquetados.
• Cantidad neta.
• Fecha de consumo preferente o de caducidad según la vida útil del producto.
• Categoría comercial (extra, primera, segunda…). Alude a la calidad de los ingredientes.
• Condiciones de conservación y/o utilización.
• Modo de empleo.
• Nombre, razón social, denominación del fabricante o cualquier otro tipo de identificación de la persona física o jurídica que fabrica, importa o distribuye el producto, indicando dirección y número de teléfono.
• Lote de fabricación, precedido siempre por la letra “L”.
• La letra “e” que indica que el contenido declarado está dentro de los márgenes de error permitidos por la ley, aunque es de carácter voluntario.
• La información nutricional es de carácter voluntario salvo en los casos referidos anteriormente, aunque será de declaración obligatoria a partir de 13 de diciembre de 2016 en la mayor parte de los alimentos procesados.
• Tan importante como lo que tiene que aparecer en la etiqueta del producto es lo que no debe hacerlo.

No es lícito atribuir propiedades preventivas o curativas de una enfermedad a un alimento. Por lo tanto, no hay que fiarse de aseveraciones como “fortalece los huesos” o “ayuda a regular el colesterol” en productos como la leche, cuyos nutrientes ayudan a ambas cosas, independientemente de la marca.

No se puede afirmar que un producto tiene propiedades particulares cuando las poseen todos los artículos de su misma naturaleza. Así la leyenda “sin conservantes ni colorantes” en un alimento que por ley no puede llevarlos infringe la norma ya que alardea de algo que también posee la competencia.

Reglamento UE 305/2011 y el marcado CE en construcción

Según el Reglamento de Productos de la Construcción UE nº305/2011, todos los productos fabricados para ser incorporados de forma permanente en obras de construcción, tanto edificación como obra civil, en todo el mercado interior de la Unión Europea deben estar en posesión de su marcado CE de acuerdo atas normas europeas de referencia. En el caso de las estructuras metálicas estas normas son la UNE-EN 1090-1:2011. El periodo inicial de transición finaliza el 1 de julio de 2014, a partir del cual pasa a ser de obligado cumplimiento en los países miembros de la UE.

Para el Marcado CE de estructuras metálicas, los fabricantes deberán:

• Documentar e implantar un Sistema de Control de Producción en Fábrica (SCPF), incluyendo Protocolos de Producción para cada una de las etapas que componen el proceso productivo, considerando un Plan de Control de Calidad de las Soldaduras, así como registros referidos a los ensayos o análisis periódicos de control interno, exigidos por las Normas Armonizadas aplicables.
• Determinar los Ensayos Iniciales del Tipo (EIT) a realizar a una muestra representativa del Sistema Productivo implantado en la fábrica. Dicha actividad podrá ser contratada a un Laboratorio Acreditado o alternativamente podrán establecerse los Cálculos Iniciales de Tipo.
• Realizar la Auditoria de Certificación del Sistema de Control de Producción en fabrica (SCPF) por parte de un Organismo Notificado para poder obtener el Certificado de Conformidad del SCPF.

Innovaciones en el etiquetado de frutas: el uso del código láser

El nuevo reglamento, que entró en Vigo el día 24 de junio de 2014, permite grabar directamente sobre ciertas frutas, el Logotipo, el método de producción, el código PLU (Nº de identificación de la empresa alimentaria) y el código QR o código de barras.

En los últimos años se ha desarrollado una nueva tecnología de marcado que utiliza un láser de dióxido de carbono para grabar la información en la superficie de la fruta fresca. Algunos productos alimenticios desarrollan una marca visible en su superficie debido a la acción directa de despigmentación de un rayo láser, sin embargo otros no. Por tanto, existía la necesidad tecnológica de utilizar óxidos e hidróxido de hierro (E 172) como potenciadores del contraste, de hidroxipropil-metil-celulosa (E 464) como agente de recubrimiento de las zonas marcadas, y de polisorbatos (E 432-436) que garantizen la dispersión homogénea del potenciador del contraste.

Además, el Reglamento 510/2013 incluye estas novedades:

1. Crea una nueva clase funcional “Potenciadores del Contraste”, que queda definida como: “sustancias que, al ser aplicadas a la superficie exterior de frutas o verduras tras la despigmentación de determinadas partes (mediante láser), ayudan a distinguir estas partes del resto de la superficie al aplicar color a raíz de su interacción con determinados componentes de la epidermis”.
2. Incluye a los óxidos e hidróxido de hierro en la categoría de “aditivos distintos de los colorantes y edulcorantes”, que hasta ahora aparecían en la lista de aditivos únicamente como “colorantes”.
3. Establece las condiciones de uso de los óxidos e hidróxidos de hierro (E 172), hidroxipropil-metil-celulosa (E 464) y polisorbatos (E 432-436) para la categoría de alimentos «frutas y hortalizas enteras frescas» (por el momento, únicamente sobre cítricos, melones y granadas).
   Publicado por Bitoren.