Aspectos fundamentales del nuevo Reglamento de Máquinas (UE) 2023/1230

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¿Por qué es importante el nuevo reglamento?

El 20 de enero de 2027 entrará en vigor en España y el resto de la UE el Reglamento de Máquinas (UE) 2023/1230, que deroga la actual Directiva 2006/42/CE. Este cambio normativo actualiza el marco legal aplicable a la comercialización y puesta en servicio de máquinas, e introduce requisitos más detallados para demostrar la conformidad y garantizar la seguridad.

Las empresas dedicadas a la fabricación o automatización de máquinas y procesos deberán actualizar sus procedimientos de puesta en conformidad y marcado CE. Del mismo modo, las empresas que utilizan maquinaria en producción o almacenamiento deberán tener en cuenta estos requisitos al adquirir nuevas máquinas o al modificar las existentes.

Aspectos fundamentales y diferencias con la Directiva 2006/42/CE

Vigilancia de mercado más exigente

Las autoridades podrán solicitar la documentación del marcado CE no solo por un accidente, también ante denuncias de incumplimiento por parte de ciudadanos o empresas.

Retirada del mercado y medidas correctivas

Si se confirman incumplimientos, las autoridades pueden requerir la retirada del mercado de determinadas máquinas.

Publicación en Safety Gate

Los incumplimientos pueden derivar en la inclusión de la máquina en Safety Gate, identificando públicamente máquina y fabricante, con posible impacto reputacional.

Software dentro del expediente técnico

Todo el software de la máquina, especialmente el relacionado con la seguridad del operador, debe formar parte de la documentación técnica del marcado CE y considerarse en la evaluación de riesgos.

Modificación sustancial (física o digital)

Se concreta cuándo una modificación exige nuevo marcado CE: cambios no previstos o planificados por el fabricante que afecten a la seguridad al generar nuevos peligros o incrementar riesgos existentes.

Requisitos esenciales (obligatorios si aplican)

Se añaden requisitos esenciales que, cuando sean de aplicación, serán obligatorios por ley. Por ejemplo: Documentar en el manual los procedimientos y medios necesarios para liberar accidentados atrapados (especialmente en sistemas neumáticos o hidráulicos). Entregar la máquina con herramientas para testear periódicamente los elementos de seguridad, incluidas las barreras.

Safety Gate, portal europeo de alertas

Consulta el sistema de alerta rápida de la UE para productos no alimentarios,
donde se publican avisos y medidas como retiradas del mercado por motivos de seguridad.

Adecuación de los procesos de puesta en conformidad y marcado CE

Si eres fabricante o automatizas líneas o procesos productivos, o si tu empresa incorpora o puede modificar máquinas en sus procesos, es recomendable iniciar cuanto antes la adecuación del procedimiento de puesta en conformidad según los requisitos del Reglamento de Máquinas (UE) 2023/1230.

Este cambio no solo afecta al marcado CE y a la documentación técnica, sino también a la revisión de riesgos, la normativa aplicable y, en determinados casos, a la necesidad de realizar ensayos y verificaciones específicas.

maquinas utilizando el nuevo reglamento de maquinaria
Seguridad industrial en atmósferas explosivas

Desde Integra Ingeniería podemos ayudarte a adaptar tus procesos de forma ordenada y conforme a los requisitos del nuevo Reglamento mediante:

  • Actualización de las Declaraciones UE de Conformidad de máquinas o líneas automáticas, a entregar con cada unidad comercializada.
  • Adecuación de los Expedientes técnicos, incorporando los apartados exigidos por el nuevo Reglamento.
  • Revisión de la Evaluación de riesgos de máquinas o líneas automáticas tipo.
  • Inspección del listado de normativa aplicable: reglamento, directivas y normas UNE.
  • Definición de ensayos a realizar (si son necesarios) para cumplir requisitos de seguridad eléctrica, compatibilidad electromagnética o nivel de ruido.